赛生药业(06600.HK):与美纳里尼就Orserdu于中国订立许可及合作协议

发布日期:2023-11-24 10:46    点击次数:190

来源:格隆汇

格隆汇11月7日丨赛生药业(06600.HK)发布公告,公司已与美纳里尼集团(“美纳里尼”)旗下BerlinChemie AG订立许可及合作协议,授权集团根据此前美纳里尼与Radius Health, Inc.(“Radius”)的总许可协议于中国独家开发及商业化Orserdu® (Elacestrant)(“Orserdu®”)。Orserdu®为第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌(“mBC”)患者的疗法,其获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准,随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引入中国,前提是获得中国的监管批准。

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